文章摘要:有效性试验核心结局指标（Core Outcome Measures in Effectiveness Trials,COMET）小组为推动核心指标集（Core Outcome Set,COS）研究的规范化，发布了核心指标集报告规范（Core Outcome Set-STAndards for Reporting,COS-STAR）和核心指标集研究研制规范（Core Outcome Set-STAndards for Development,COS-STAD）。2019年COMET工作组发布了核心指标集标准方案声明（Core Outcome Set-STAndardised Protocol Items:COS-STAP statement），用以指导研究方案的规范化。COS-STAP声明包括6个主题、13个条目。本文对COS-STAP声明相关条目进行解读，并就中医药核心指标集研究方案需要重视的问题，进行简要分析，以期为核心指标集方案制定提供参考。

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论文作者:蔡慧姿 张明妍 李凯 牛柏寒 王辉 郑文科 张俊华 

论文分类号:R2-03