文章摘要:该文系统梳理了丹红注射液治疗中风（瘀血痹阻证）的现有研究，采用定性与定量相结合的评价方法，基于循证医学、流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学、数理统计学、卫生技术评估等方法，通过问卷调查、公开资料、真实世界数据及文献二次评价，对丹红注射液的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色（“6+1”维度）进行临床综合评价。通过专家赋权，利用多准则层决策分析模型对各维度进行度量，体现丹红注射液的临床价值。安全性证据表明，丹红注射液开展了充分的监测研究，不良反应严重程度多为中度和轻微，且预后良好，评价为A级；与川芎嗪注射液、复方丹参注射液、西医常规治疗等相比，丹红注射液治疗瘀血闭阻型中风的临床有效率、NIHSS评分改善等方面有明显优势，有效性评价为A级；与川芎嗪注射液、银杏达莫注射液相比，治疗治疗瘀血闭阻型中风具有成本-效果优势，经济性结果较好，能够根据现有证据说明相对经济性，评为B级；丹红注射液获多项国家发明专利，在保障供应措施、产能可扩展性、生产工艺等多方面创新性有优势，评价为A级；对临床医生、护士、药师以及使用该药品的患者具有较好的适宜性，可基本满足临床用药需求，评价为B级；药材资源丰富，价格稳定，具有可持续性，但存在处方使用限制，可获得性有待进一步提升，综合认为可及性较好，评价为B级；丹红注射液活血化瘀、温脉舒络，积累了30 000例以上的真实世界人用经验证据，中医药特色较突出，评价为B级。采用CSC v2.0软件进行计算，综合评价丹红注射液的临床价值为A类，根据《年版试行)》建议可直接按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果。

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